上海贝德尔生物科技有限公司2018年成立于上海自贸区临港新片区，是上海市首家专注于体外诊断产品领域CDMO和CRO专业服务公司。
贝德尔生物致力于建设服务于体外诊断产业全链条的综合第三方服务平台，旨在为IVD产品的研发、生产、销售企业和检测技术科研机构提供产品研发、生产制造、体系建立、临床试验、注册申报、销售推广等全方位的服务。帮助合作企业加速产品研发转化、缩短获证和上市周期、拓展新业务领域、建立自主品牌、提升企业运行效率，缩短投资回报周期。
企业愿景:用高质量的产品及服务，助力IVD伙伴高速发展
知识产权保护
和生产能力
管理团队
ISO 13485
完成项目研发和生产
工作并获证
GMP车间
服务资质:拥有成熟专业的团队及生产研发环境
线
筹
建
系
立
艺
开
发
料
筛
选
品
生
产
能
验
证
储
物
流
册
检
床
评
价
注
训
教
育
服
务
利
申
报
工
质量体系建立培训，体系文件输出，质量体系运行辅导法规和质量体系培训和辅导，GMP场地运行实地辅导
技术专利可行性、临床意义和用途、注册法规可行性
原料筛选，受托研发，技术转让，中试生产及分析性能评估、参考值研究、稳定性研究、生产工艺输出、受托研发体系考核
委托生产
小试生产、中试生产、物料采购、受托生产体系考核
注册资料撰写、临床试验方案制定、临床试验监查
受托生产、仓储服务、产品销售
